Page 114 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022

@
ผิวหนังโดยตรง อาจก@อให?เกิดการระคายเคืองผิวหนัง หรือก@อให?เกิดการเจริญเติบโตของเชื้อจุลชีพ แผน
แปะที่พัฒนาขึ้นควรมีการทดสอบความสามารถในการยึดติด (adhesive test) ตามที่ USP กำหนด

วัสดุที่นำมาใช?เป”นส@วนผสมในชั้นกาว เช@น ซิลิโคน (silicones), พอลิไอโซบิวทิลิน (polyisobutylenes)

และ อะคริเลต (acrylates) เป”นต?น

5.2.4 เมมเบรนควบคุมการปลดปล0อยตัวยา (rate-controlling membrane)

Rate-controlling membrane อาจเป”นชนิดที่มีรูพรุน (microporous) หรือไม@มีรูพรุน (non-

porous) นิยมทำด?วย polyethylene ที่มีรูพรุนขนาดต@างๆ ซึ่งมีผลต@ออัตราเร็วในการปลดปล@อยตัวยา

สำคัญออกจากแผ@นแปะ

5.2.5 ชั้นปeองกันชั้นกาว (protective layer/release liner)
Protective layer/release liner ทำหน?าที่ปsองกันการสลายตัวของตัวยาสำคัญในระบบ หรือ

ปsองกันการปนเป¨©อนในระหว@างการขนส@งหรือการเก็บรักษา ตัวยาสำคัญต?องไม@แพร@ผ@านชั้นนี้ เมื่อ

ต?องการใช?แผ@นแปะ จะต?องลอกชั้นนี้ออกก@อนใช? นิยมทำด?วย polyester foils, polytetrafluoroethy

lene (PTFE หรือ teflon) และ silicon เป”นต?น

5.3 ชนิดของแผCนแปะนำสCงยาทางผิวหนัง

ชนิดของแผ@นแปะนำส@งยาทางผิวหนัง แบ@งได?เป”น 4 ประเภท คือ

5.3.1 ระบบกักเก็บยาที่ควบคุมการปลดปล0อยยาดxวยเมมเบรน (membrane-controlled

systems)

ระบบนี้ประกอบด?วย (1) ระบบกักเก็บยา (drug reservoir) (2) เมมเบรนควบคุมการปลดปล@อย

ตัวยา (rate-controlling membrane) (3) ชั้นปกป„ด (backing layer) (4) ชั้นกาว (adhesive layer)

และ (5) ชั้นปsองกันชั้นกาว (protective layer/release liner) ดังแสดงในรูปที่ 5.2 ซึ่งตัวยาสำคัญ

อาจจะอยู@ในรูปของเหลวหรือเจล ตัวยาสำคัญในระบบถูกควบคุมการปลดปล@อยออกจากส@วนกักเก็บยา

โดยเมมเบรนในอัตราที่คงที่ตราบเท@าที่ความเข?มข?นของตัวยาสำคัญในส@วนกักเก็บยายังอิ่มตัวอยู@ (zero-

order kinetic) หากอัตราการปลดปล@อยยาช?ากว@าอัตราการดูดซึม เมมเบรนจะเป”นปจจัยสำคัญในการ

ควบคุมการปลดปล@อย หากอัตราการปลดปล@อยยาเร็วกว@าอัตราการดูดซึม ผิวหนังจะทำหน?าที่เป”นตัว

ควบคุมการแพร@ผ@านตัวยาสำคัญผ@านผิวหนังสู@กระแสเลือด นอกจากนี้อัตราการปลดปล@อยตัวยาสำคัญ

ยังขึ้นอยู@กับสัดส@วนของพอลิเมอร(ที่ใช?ทำเมมเบรน สัมประสิทธิ์การซึมผ@านผิวหนัง ความหนาของเมม

100