Page 171 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022

ก ข

รูปที่ 7.10 ก: การกรองผ@าน (syringe filter testing) และ ข: การแช@ในตัวกลางเป”นเวลา 24 ชั่วโมง

(24 h incubation method)

ภาพโดย: คัทลียา เมฆจรัสกุล

การเลือกชนิดและปริมาตรของตัวกลาง (dissolution media) ควรคำนึงถึงการกำหนดสภาวะ

ี
?
ี
sink condition ซึ่งคือสภาวะท่มปริมาตรของตัวกลางมากพอท่จะทำใหความเข?มข?นของตัวยาสำคัญใน
ี
ื
ตัวกลางน?อยกว@าค@าการละลายของตัวยาสำคัญ 10 เท@า ในกรณีตัวยาสำคัญละลายน้ำได?น?อยมากหรอ
ไม@ได?เลย อาจพิจารณาเติมสารลดแรงตึงผิว เช@น Tween 80 หรือ sodium lauryl sulfate เป”นตน
®
?
?
เพื่อช@วยการละลายของตัวยาสำคัญในตัวกลางได?บ?าง โดยเติมในความเข?มขนที่สูงกว@าความเข?มข?นไม
เซลล(ขั้นวิกฤต (critical micelle concentration, CMC) เช@น Tween 80 ใช?ที่ความเข?มข?นมากกวา
®
@
0.02-0.08% หรือ sodium lauryl sulfate ใช?ที่ความเข?มข?นมากกว@า 0.18-0.23%

การศึกษาอัตราการละลายมักใช?ในระหว@างขั้นตอนการพัฒนาตำรับยากึ่งแข็ง เพื่อประเมน
ิ
?
คุณสมบัติของตำรับยากึ่งแข็งที่พัฒนาขึ้น รวมทั้งเปรียบเทียบสูตรตำรับต@างๆ เพื่อใช?เป”นปจจัยเบื้องตน
ในการคัดเลือกตำรับที่เหมาะสมสำหรับการศึกษาในขั้นอื่นๆ ต@อไป การศึกษาอัตราการละลายของตำรับ

ยารูปแบบกึ่งแข็งสำหรับใช?ภายนอก ได?แก @

1) USP apparatus IV (flow-through cell) (รูปที่ 7.11) การไหลของตัวกลางถูกควบคุมด?วย

ึ่
เครื่องควบคุมแรงดัน (pump) โดยของเหลวตัวกลางจะเคลื่อนที่จากภาชนะบรรจุตัวกลางด?านนอกซง
ควบคุมอุณหภูมิและเขย@าในอ@างควบคุมอุณหภูมิแบบเขย@าได? (shaking water bath) ไหลเข?าสู@ flow-

through cell และไหลกลับคืนสู@ภาชนะบรรจุตัวกลางข?างนอก ที่เวลาต@างๆ สุ@มสารละลายตัวกลางใน

ภาชนะบรรจุตัวกลางไปวิเคราะห(ความเข?มข?นของตัวยาสำคัญ และสร?างกราฟความสัมพันธ(ระหว@าง

157