Page 140 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022

หรือน้ำเกลือ เป”นต?น หากตัวยาสำคัญละลายน้ำยาก อาจเติมแอลกอฮอล(หรือสารลดแรงตึงผิวเพื่อช@วย

ให?ตัวยาสำคัญละลายได ?

วิธีทดสอบการปลดปล@อยยาออกจากตำรับ มีหลายวิธี ได?แก @

1) Vertical diffusion cell method หรือ Franz diffusion cell method

ั
Vertical diffusion cell method เป”นวิธีทดสอบการปลดปล@อยของตัวยาสำคัญออกจากตำรบ
?
ยารูปแบบยากึ่งแข็ง เป”นวิธีที่ง@าย ทำซ้ำได? และเชื่อถือได เครื่องมือที่ใช?มีลักษณะเป”นแก?วที่มีเมมเบรน
กั้นระหว@างส@วนที่ให?ยา (donor) และส@วนที่ยาปลดปล@อยออกมาผ@านเมมเบรน (receptor) ดังแสดงใน

รูปที่ 6.4 หลังจากใส@ยา (ประมาณ 200 mg) ลงในส@วนที่ให?ยาแล?ว ตัวยาสำคัญจะค@อยๆ ปลดปล@อย

ออกมาจากตำรับและเกิดการดูดซึมผ@านเมมเบรนออกมายังส@วนตัวรับ เก็บตัวอย@างที่ส@วนตัวรับที่เวลา

ต@างๆ เช@น ทุกๆ 30 นาที หรือ 1 ชั่วโมง เป”นระยะเวลานาน 4-6 ชั่วโมง ทุกครั้งที่ดูดตัวอย@างออกมา

?
จะต?องแทนที่ด?วยสารละลายตัวกลางปริมาตรที่เท@ากับที่ดูดออกมาทุกครั้ง เพื่อใหเกิดสภาวะ sink
condition ตลอดระยะเวลาที่ทดสอบ และจะต?องมีแท@งกวนสารละลาย (magnetic stirrer bar) เพอ
ื่
คนผสมด?วยความเร็ว 600 rpm เพื่อให?ตัวยาสำคัญละลายและกระจายตัวในส@วนตัวรับแบบสม่ำเสมอ

@
?
ิ
ึ้
ึ
ิ
ั
ี
ั
ท้งน้ตองระมดระวงอยาใหเกดฟองอากาศเกดขนโดยเฉพาะบริเวณใต?เมมเบรน เพราะมีผลต@อการดูดซม
ั
?
ได? ในส@วนตัวรับจะต?องควบคุมให?มีอุณหภูมิเช@นเดียวกับอุณหภูมิที่ผิวหนัง คือ 32±1 C หรือ 37±1 C
o
o
สำหรับยาที่ใช?ทางช@องคลอด ตัวอย@าง 1 ตำรับควรทำ 6-12 ซ้ำ เพื่อให?ได?ค@าเฉลี่ยที่น@าเชื่อถือ วิธีทดสอบ
?
นี้สามารถใชได?ทั้งในขั้นตอนการพัฒนาตำรับ รวมทั้งการทดสอบความสม่ำเสมอระหว@างรุ@นการผลิต

126