Page 148 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022
P. 148

1)  การศึกษาการระคายเคืองในกระต@าย (Draiz dermal irritation test)

                        การศึกษาการระคายเคืองในกระต@าย ใช?กระต@ายโตเต็มวัย สุขภาพดี สายพันธ( albino โกนขน

               บริเวณที่จะทดสอบผลิตภัณฑ(ออก มักทำการทดสอบบริเวณหลังลำตัว แบ@งเป”น 2 ซีก ซีกหนึ่งทาเภสัช

               ภัณฑ(ทดสอบและอีกซีกหนึ่งทายาพื้นหรือไม@ทาเภสัชภัณฑ(ใดๆ  ทั้งนี้อาจมีตัวควบคุมบวก  (positive

               control) เช@น sodium lauryl sulfate เป”นต?น บันทึกการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังที่เกิดขึ้นที่เวลา 1,

               24, 48 และ 72 ชั่วโมงหลังจากทายา หากเกิดการเปลี่ยนแปลงขึ้น ให?ตรวจสอบซ้ำอีกครั้งในวันที่ 14

               เพื่อดูผลการทำลายผิวหนังว@าเป”นไปแบบถาวรหรือฟ¨©นคืนสภาพปกติได? ตามเกณฑ(มาตรฐานของ OECD

               (The Organization for Economic Cooperation and Development) guidelines แบ@งระดับการ

               ระคายเคือง และความบวม ดังแสดงในตารางที่ 6.1 และ 6.2 ตามลำดับ



               ตารางที่ 6.1 ระดับคะแนนความแดงของผิวหนังหลังทาเภสัชภัณฑ(ลงบนผิวหนังในการทดสอบความแพ  ?

               ระคายเคือง




                             อาการแสดง                                   ระดับคะแนน

                ไม@แดง                                                        0


                แดงเล็กน?อย เห็นไม@ค@อยชัด                                    1


                แดงเห็นได?ชัด                                                 2


                แดงในระดับกลางจนถึงรุนแรง                                     3


                แดงรุนแรงมาก                                                  4

               (ที่มา: ดัดแปลงจาก OECD guidelines)



















                                                        134
   143   144   145   146   147   148   149   150   151   152   153