Page 149 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022
P. 149
ตารางที่ 6.2 ระดับคะแนนของการความบวมของผิวหนังหลังทาเภสัชภัณฑ(ลงบนผิวหนังในการทดสอบ
ความแพ?ระคายเคือง
อาการแสดง ระดับคะแนน
ไม@บวม 0
บวมเล็กน?อย เห็นไม@ค@อยชัด 1
บวมเห็นได?ชัด 2
บวมในระดับกลางจนถึงรุนแรง 3
บวมรุนแรงมาก 4
(ที่มา: ดัดแปลงจาก OECD guidelines)
2) การศึกษาการระคายเคืองในมนุษย (
การศึกษาการระคายเคืองในมนุษยทำการทดลองในอาสาสมัครสุขภาพดีที่ไม@ได?ใช?ผลิตภัณฑ (
(
อื่นร@วมด?วย การทดสอบทำได?โดยแบ@งพื้นที่บนผิวหนัง ณ ตำแหน@งที่ทดสอบสำหรับทายาที่ผิวหนัง และ
ยาพื้นซึ่งมีส@วนประกอบเหมือนผลิตภัณฑ(แต@ไม@มีตัวยาสำคัญ ทั้งนี้อาจมีตัวควบคุมบวก (positive
control) เช@น sodium lauryl sulfate เปนต?น นิยมทดสอบที่ต?นแขนด?านนอก (รูปที่ 6.11) โดย
ประเมินความรุนแรงของการเกิดอาการแดงและบวมที่ผิวหนัง แล?วให?ระดับคะแนน เช@น ให?ค@าคะแนน
0 หากไม@เกิดปฏิกิริยาใดๆ ที่เห็นได?ด?วยตาเปล@า คะแนนเปน 1 หากพบว@าผิวหนังมีอาการร?อนแดงปาน
กลาง ให?คะแนนเปน 2 หากผิวหนังมีอาการร?อนแดงมาก ให?คะแนนเปน 3 หากผิวหนังเกิดอาการร?อน
แดงมากร@วมกับบวม และให?ค@าคะแนนเปน 4 หากพบว@าผิวหนังมีอาการร?อนแดงมากร@วมกับอาการบวม
ผิวหนังเปนเม็ดตุ@มพอง โดยอ@านผลทุกวันเปนระยะเวลานาน 21 วัน หรือจนกระทั่งเกิดอาการระคาย
เคอง โดยใน 12 ชั่วโมงแรกควรจะตรวจสอบอาการผิดปกติทุกๆ 1 ชั่วโมง
ื
135
