Page 162 - เภสัชภัณฑ์ทางผิวหนัง-14052022
P. 162
7.2.3 ค0าการละลาย (Solubility)
ค@าการละลายคือปริมาณตัวยาสำคัญที่สามารถละลายได?อย@างอิ่มตัวในตัวทำละลายที่อุณหภูม ิ
ใดๆ อาจแสดงเปนหน@วยความเข?มข?น เช@น mg/mL, molar หรือ µg/mL เปนต?น ตาม United States
ั
ุ
ั
@
Pharmacopoeia (USP) ระบคำจำกดความของความสามารถในการละลายเปนชวงดงแสดงในตารางท ี่
7.1 ปจจัยที่มีผลต@อค@าการละลายของตัวยาสำคัญ ได?แก@ อุณหภูมิ ขนาดอนุภาค และค@าความเปนกรด
้
@
ึ
ั
ด@าง ตัวยาสำคัญจะต?องสามารถละลายได?ในยาพื้น และอยู@ในรูปแบบสารละลายเทานนจงจะสามารถดูด
ซึมผ@านเมมเบรนเข?าผิวหนัง และ/หรือกระแสเลือด และออกฤทธิ์ได? ดังนั้นการศึกษาค@าการละลายของ
ตัวยาสำคัญจึงเปนอีกหนึ่งตัวแปรที่จำเปนต?องศึกษาก@อนการตั้งตำรับ ก@อนการตั้งตำรับใดๆ ผู?พัฒนา
ตำรับจำเปนต?องทราบค@าการละลายในตัวทำละลายต@างๆ อาทิเช@น น้ำ พรอพิลีนไกลคอล (propylene
glycol) พอลิเอทิลีนไกลคอล 400 (polyethylene glycol 400) แอลกอฮอล( (alcohol) และกลีเซอรีน
ั
(glycerin) เปนต?น การทราบค@าการละลายของตัวยาสำคัญในตัวทำละลายต@างๆ จะช@วยในการเลือกตว
ั
ทำละลายที่ใช?ในการละลายยา เช@น หากตั้งตำรับยาน้ำใส ตัวยาสำคัญที่ละลายน้ำได?น?อย จะต?องใช?ตว
ทำละลายอื่นช@วยในการละลาย หรือตำรับยากึ่งแข็ง เมื่อต?องการเติมตัวยาสำคัญลงในยาพื้น จะต?อง
ละลายตัวยาสำคัญให?เปนสารละลายด?วยตัวทำละลายที่สามารถละลายยาได?
ตารางที่ 7.1 คำจำกัดความของความสามารถในการละลายของตัวยาสำคัญตาม USP 42
คำจำกัดความ ปริมาตรตัวทำละลายที่ใชxละลายตัวยาสำคัญ 1
ส0วน
ละลายได?ดีมาก (very soluble) น?อยกว@า 1
ี
ละลายได?ด (freely soluble) 1-10
ละลาย (soluble) 10-30
ละลายได?บ?าง (sparingly soluble) 30-100
ละลายได?น?อย (slightly soluble) 100-1,000
ละลายได?น?อยมาก (very slightly soluble) 1,000-10,000
ไม@ละลาย (Practically insoluble, มากกว@า 10,000
insoluble)
(ที่มา: ดัดแปลงมาจาก The United States Pharmacopeia and The National Formulary (USP
42-NF 37) 2019)
148
