Page 242 - Neuropsychiatric.indd

221
-
-
-
-
47.9%
45.5%
59.1%
49.0%
221
-
-
-
-
% ผู้ป่วยที่เกิด % ผู้ป่วยที่เกิด QT QT b prolongation prolongation b 47.9% 45.5% 49.0% 59.1%
ค าถามใน Naranjo’s algorithm เกณฑ์คะแนน ผลคะแนน - - - - 221
ประเมิน 12.3 47.9% 12.3 - - - - 10.1 11.0 14.5 59.1% 14.5
่
ใช่ ไม่ใช ไม่ทราบ QT interval % ผู้ป่วยที่เกิด prolongation b (8.5, 16.1) - - - - 10.1 (7.9, 12.2) 45.5% 11.0 (7.9, 12.2) (8.7, 13.4) 49.0% (8.7, 13.4) (10.7,18.3)
ibuprofen QT interval ค่าการ QT เปลี่ยนแปลง, ms (95%CI) (8.5, 16.1) (10.7,18.3)
10. อาการไม่พึงประสงค์นี้ ได้รับการยืนยันโดยหลักฐานที่เป็นรูปธรรม +1 0 0 +1 ค่าการ เปลี่ยนแปลง, ms (95%CI) - - - -
(objective evidence) หรือไม่ QT interval 1 12.3 1 (8.5, 16.1) N/A N/A N/A N/A 1 10.1 (7.9, 12.2) 1 1 11.0 (8.7, 13.4) 1 1 14.5 (10.7,18.3) 1
ค าอธิบาย มีการตรวจร่างกาย และผลตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์สมอง จ านวน ค่าการ จ านวน การศึกษา เปลี่ยนแปลง, การศึกษา ms (95%CI) N/A N/A N/A N/A
รวม 7 Observational study Observational study
จ านวน การศึกษา 1.6-2.5 1 1.6-2.5 - N/A - 2.2-3.2 N/A 2.2-3.2 1.4-2.0 N/A 1.4-2.0 - N/A - 1.4-1.8 1 1.4-1.8 1.6-3.1 1 1.6-3.1 - 1 -
5) บทบาทของเภสัชกร Observational study Rate ratio, Rate ratio, ช่วง ช่วง
ผู้ป่วยรายนี้เกิดอาการไม่พึงประสงค์จาก ibuprofen ซึ่งผู้ป่วยซื้อมารับประทานเอง และใช้ยาต่อเนื่อง 1.6-2.5 - - - 2.2-3.2 1.4-2.0 - - - 2.3 1.4-1.8 2.3 1.6-3.1 1.4 - 1.4
ื
่
ี
ิ
ิ
่
ิ
เปนระยะเวลานาน นอกจากยาเพ่มความเสยงต่อการเกดหลอดเลอดในสมองแตก ยงเพ่มความเสยงต่อการ Ventricular arrythmia หรือ Sudden Ventricular arrythmia หรือ Sudden cardiac death cardiac death อุบัติการณ์ (per Rate ratio, อุบัติการณ์ (per 1,000 person– ช่วง 1,000 person– years), ช่วง years), ช่วง 2.7-6.7 2.7-6.7 2.2-4.1 2.2-4.1 2.8-3.4 2.8-3.4 3.5-5.0 3.5-5.0
ี
็
ั
่
่

้
้
ี
่

่
ู
ึ
ทางานของไตทแยลง ซ่งในผปวยรายนีพบว่าการทางานของไตลดลง คา eGFR เท่ากับ 45 มิลลิลิตร/นาที - - 2.3 1.4
ิ
ั
ั
ั
เภสชกรมีบทบาทในการช่วยแพทย์รวบรวมประวัตการใช้ยา ส าหรบการเกดอาการไมพึงประสงคในลกษณะ Ventricular arrythmia หรือ Sudden cardiac death อุบัติการณ์ (per 1,000 person– years), ช่วง 5 2.7-6.7 5 N/A N/A 3 2.2-4.1 3 3 2.8-3.4 3 N/A N/A 3 3 4 3.5-5.0 4 1 1
่
์
ิ
ดังกล่าว เภสัชกรร้านยามีส่วนช่วยในการป้องกันโดยไม่ควรจ่าย NSAIDs จ านวนมาก เช่น จ ากัดจ านวนไม่เกิน จ านวน จ านวน การศึกษา การศึกษา

้
ั
ื
7 วัน หากพบผู้ป่วยที่มาขอซื้อ NSAIDs เพ่อรบประทานต่อเนอง ควรสอบถามสาเหตุ และใหคาแนะนา 0.11 5 N/A - - - 3 0.22 0.22 3 0.05 N/A 0.17 3 0.25 0.25 1 0.41

่
ื
ั
เกี่ยวกับอนตรายจากการใช้ยาต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน หรือส่งต่อพบแพทย์เพอค้นหาสาเหตุและได้รับการ QTc difference จ านวน (เทียบกับยา การศึกษา หลอก), SMD (95% Crl) (95% Crl) 0.11 (0.03, 0.19) (0.03, 0.19) - (0.11, 0.31) (0.11, 0.31) (-0.18, 0.26) 0.05 (-0.18, 0.26) (0.06, 0.29) 0.17 (0.06, 0.29) (0.15, 0.36) 4 (0.15, 0.36) (0.31, 0.51) 0.41 (0.31, 0.51)
ื่
รักษาอย่างเหมาะสม Meta-analysis of RCTs QTc difference (เทียบกับยา หลอก), SMD 0.11 - - 0.22 0.05 0.17 0.25 0.41
Meta-analysis of RCTs QTc difference (เทียบกับยา หลอก), SMD (95% Crl) (0.03, 0.19) N/A N/A 14 (0.11, 0.31) 8 (-0.18, 0.26) 7 (0.06, 0.29) (0.15, 0.36) 4 (0.31, 0.51) มก., มิลลิกรัม; CI, confidence interval; CrI, credible interval; ER, extended release; IR, immediate release; mg, milligram; ms, millisecond; N/A, not available; RCT, randomized controlled trial; มก., มิลลิกรัม; CI, confidence interval;
ี
10. กรณีศึกษา: ตัวอย่างการจัดเตรียมข้อมูลเกี่ยวกับรายการยาที่มอันตรกิริยาระหว่างยา จ านวน จ านวน RCTs RCTs 21 21 N/A N/A 14 8 7 11 11 4
ึ
่
ยาที่อาจท าให้เกิดอาการไม่พงประสงค์ที่รุนแรง โดยส่วนใหญ่ยังไม่มการเผยแพรข้อมูลกันอย่าง - N/A - N/A 8 7 11 4 มก., มิลลิกรัม; CI, confidence interval; CrI, credible interval; ER, extended release; IR, immediate release; mg, milligram; ms, millisecond; N/A, not available; RCT, randomized controlled trial;
ี
แพร่หลาย เนื่องจากไม่มีการประกาศแจ้งเตือนจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ดังนั้นแพทย์และบุคลากรทางการ จ านวนการศึกษา จ านวน (% ผู้ป่วยที่เกิด QT RCTs prolongation 1 (3%) 1 (3%) 21 - - 1 (3%) 1 (3%) 14 1 (1%) 1 (1%) 1 (3%) 1 (3%) 2 (3%, 4.5%) 1 (1%) 1 (1%)
แพทย์อาจไม่ตระหนักถึงความเสี่ยงดังกล่าว การจัดท าข้อมูลสนับสนุนจะช่วยในการผลักดันให้แพทย์เพมความ Randomized controlled trial Meta-analysis of RCTs จ านวนการศึกษา (% ผู้ป่วยที่เกิด QT a ) prolongation a ) 1 (3%) - - 1 (3%) 1 (1%) 1 (3%) 2 (3%, 4.5%) 1 (1%)
ิ่
ตระหนัก และระมัดระวังการสั่งใช้ยามากขึ้น ในส่วนนี้ขอน าเสนอการจัดเตรียมข้อมูลยารักษาโรคจิตที่มีความ (% ผู้ป่วยที่เกิด QT - - 4-8 2 (3%, 4.5%)
เสี่ยงสูงต่อการเกิด QT prolongation และยา simvastatin ซึ่งมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะกล้ามเนื้อลาย Randomized controlled trial ค่าเฉลี่ย ค่าเฉลี่ย จ านวนการศึกษา ขนาดยา ขนาดยา prolongation a ) (มก./วัน), ช่วง ช่วง 8.9-11.5 - - 10-17.5 3-12 (ER) 307-543 4-8 104-139
สลาย (rhabdomyolysis) ตารางที่ 5.17 ข้อมูลสนับสนุนความเสี่ยงการเกิด QT interval prolongation ของยารักษาโรคจิต Randomized controlled trial (มก./วัน), 8.9-11.5 - - 10-17.5 3-12 (ER) 307-543 4-8 104-139 a QT prolongation หมายถึง QTc >450 มิลลิวินาที ในเพศชาย หรือ >470 มิลลิวินาที ในเพศหญิง หรือ QT interval เพิ่มขึ้น ≥10%
ข้อมูลที่เป็นประเด็นส าคัญที่ควรเผยแพร่ต่อบุคลากรทางการแพทยสาหรับยารักษาโรคจิตที่มีความ ตารางที่ 5.17 ข้อมูลสนับสนุนความเสี่ยงการเกิด QT interval prolongation ของยารักษาโรคจิต ค่าเฉลี่ย การศึกษา (มก./วัน), ช่วง 3 3 8.9-11.5 N/A N/A 14 14 10-17.5 5 3-12 (ER) 3 307-543 8 8 104-139 7 a QT prolongation หมายถึง QTc >450 มิลลิวินาที ในเพศชาย หรือ >470 มิลลิวินาที ในเพศหญิง หรือ QT interval เพิ่มขึ้น ≥10%
์

เสี่ยงสูงต่อการเกิด QT prolongation ประกอบด้วย ข้อมูลการเปลยนแปลง QTc interval จากการตรวจ ตารางที่ 5.17 ข้อมูลสนับสนุนความเสี่ยงการเกิด QT interval prolongation ของยารักษาโรคจิต จ านวน จ านวน การศึกษา ขนาดยา N/A N/A 5 3 7 a QT prolongation หมายถึง QTc >450 มิลลิวินาที ในเพศชาย หรือ >470 มิลลิวินาที ในเพศหญิง หรือ QT interval เพิ่มขึ้น ≥10%
่
ี
คลื่นไฟฟ้าหัวใจภายหลังจากใช้ยารักษาโรคจิต เนื่องจากเป็นพารามิเตอร์ที่บ่งชี้ระดับความรุนแรงของอาการไม่ จ านวน การศึกษา 3-4 3 5-7 13.3 N/A N/A 35.6 3-8 14 9-10 5 1-4 6-14 3 11 8 4.5 7 4.5 15-23
พงประสงค สัดส่วนของผู้ป่วยที่เกิดการเปลี่ยนแปลง QTc interval อย่างมีนัยส าคัญ รวมถึงข้อมูลความชุก ค่าการ เปลี่ยนแปลงของ QTc interval (ms), ช่วง 3-4 5-7 13.3 19-24 19-24 22-37 22-37 35.6 3-8 9-10 1-4 6-14 11 15-23
ึ
์
ั
อบัติการณ์ หรือสัดส่วนผู้ป่วยที่เกิด QT interval prolongation และ TdP ของรายการยารกษาโรคจต 9 ค่าการ เปลี่ยนแปลงของ QTc interval (ms), ช่วง 3-4 5-7 6 13.3 7-10 19-24 50 22-37 35.6 3-8 9-10 1-4 6-14 11 4.5 320 15-23 b QT prolongation หมายถึง QT interval เพิ่มขึ้น ≥20 มิลลิวินาที
ุ
ิ
(ตารางที่ 5.17) Experiment study Experiment study Experiment study ค่าการ ขนาดยา ขนาดยา ขนาดยา เปลี่ยนแปลงของ (มก./วัน) (มก./วัน) QTc interval (ms), ช่วง 4-5 2 4-5 4-5 10-30 3 10-30 10-30 1 6 6 2 7-10 7-10 2 50 50 300 1 300 300 20 2 20 20 4-8 (IR) 1 4-8 (IR) 12-18 1 4-8 (IR) 12-18 (ER) 12-18 (ER) 750 - 4 (ER) 750 - 800 800 750 - 16 1 16 800 16 40
รายการยา รายการยา Haloperidol Thioridazine Olanzapine Quetiapine Risperidone Ziprasidone
จ านวน จ านวน จ านวน การศึกษา การศึกษา การศึกษา (มก./วัน) 2 2 3 3 1 1 2 2 2 2 1 1 2 2 Paliperidone 1 1 1 1 4 4 1 1 1 1 3 3 SMD, standardized mean difference ที่มา : Waleekhachonloet และคณะ 9 SMD, standardized mean difference ที่มา : Waleekhachonloet และคณะ 9
Pimozide Pimozide
รายการยา Haloperidol Haloperidol Pimozide Thioridazine Thioridazine Olanzapine Olanzapine Paliperidone Paliperidone Quetiapine Quetiapine Risperidone Risperidone Ziprasidone Ziprasidone
221
220